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Lotus Medical Technologies宣(xuan)布其(qi)革(ge)命(ming)性的導(dao)(dao)尿管(guan)(guan)---Lotus正式進入全球(qiu)擴張(zhang)新階段。Lotus是FDA批準首款非球(qiu)囊形的導(dao)(dao)尿管(guan)(guan)，用于取代傳統的Foley導(dao)(dao)尿管(guan)(guan)。

【創新醫械】Lotus：零(ling)尿路感(gan)染的“花瓣形(xing)”導尿管(guan)，無球(qiu)囊設計

迄今(jin)為止，Lotus已經(jing)在全球使用(yong)超(chao)過 500,000 根，并且在越來(lai)越多臨床研究和實際(ji)臨床中證實其臨床價值。

相比與Foley導尿(niao)管(guan)，Lotus臨(lin)床優勢

感染

Lotus：在 50 名患者的試驗中(zhong)未觀(guan)察到 CAUTI（發生率為 0%）。近(jin)乎完全(quan)的膀胱排空(kong)（約 4.8ml殘余尿）減(jian)少了(le)細(xi)菌(jun)滋生，有助于降低 CAUTI 風險。

Foley導尿(niao)(niao)管：隨時間推移(yi) CAUTI 風(feng)險高——短期使用下約10%的患者會出現(xian)有(you)癥狀的尿(niao)(niao)路感染。球(qiu)囊會滯留尿(niao)(niao)液（平均約 50-100ml殘(can)余尿(niao)(niao)），助長(chang)細菌(jun)定(ding)植。

創傷與尿道損傷

Lotus：柔(rou)軟、可壓縮(suo)的“花(hua)瓣”結構(gou)(gou)避免損(sun)傷(shang)——研究中置入/移除時血尿發生(sheng)率為(wei) 0%。意外拉扯不(bu)會造成(cheng)尿道損(sun)傷(shang)（若被拉扯，“花(hua)瓣”結構(gou)(gou)只會簡單地收(shou)縮(suo)）。無報告(gao)狹窄病例(li)；任何(he)意外移除風(feng)險(xian)都(dou)很低（“花(hua)瓣”結構(gou)(gou)會收(shou)縮(suo)）。

Foley導(dao)(dao)(dao)尿(niao)管：常引起(qi)血(xue)尿(niao)（尿(niao)中(zhong)帶血(xue)）；31% 的(de)患者報告在導(dao)(dao)(dao)尿(niao)管移(yi)除時感到疼(teng)痛或(huo)看到出(chu)血(xue)。如果(guo)球囊充(chong)水不當或(huo)拔(ba)出(chu)方(fang)式錯誤，可能導(dao)(dao)(dao)致嚴重(zhong)創傷(shang)。長(chang)期使用可導(dao)(dao)(dao)致尿(niao)道狹窄、膀胱頸刺激、導(dao)(dao)(dao)尿(niao)管結痂和結石。

患者尿意感

Lotus：無(wu)。由于膀胱近(jin)乎(hu)(hu)完(wan)全(quan)排空(kong)，實際上消除了錯誤(wu)尿意。這是因為其殘余尿量(liang)顯著(zhu)更低，幾(ji)乎(hu)(hu)為零毫升。

Foley導(dao)尿管(guan)：有(you)(you)，有(you)(you)30-50ml殘留

使用便捷性/速度

Lotus：置入平均 4 秒，移除約 3 秒，只需(xu)壓扁翼(yi)狀結(jie)構即(ji)可。臨床醫生評價"極其簡(jian)單"，具備患者居家(jia)使用能力。

Foley導尿管：僅在導管移(yi)除前確保球囊完全放(fang)水就需(xu)要額外(wai)花費(fei)約(yue)10-30秒。需(xu)要專業(ye)人(ren)員(yuan)操(cao)作，不具備(bei)患者(zhe)居家使用能力(li)。

患者舒適度

Lotus：患(huan)者普遍感(gan)(gan)覺更舒適。置入通常無痛(tong)（平均疼痛(tong)評分 0/10）；移除時不適感(gan)(gan)輕微（2/10）。約2%的患(huan)者因無球(qiu)囊而出(chu)現膀胱痙攣(luan)。患(huan)者報告滿意度高，對Lotus耐受(shou)良(liang)好，即使(shi)是那些(xie)不喜歡Foley導尿(niao)管的患(huan)者也是如(ru)此(ci)。

Foley導尿(niao)管(guan)：常感不適，尤(you)其是(shi)患(huan)者清醒時。超過50%的(de)患(huan)者在(zai)(zai)使用過程中經歷(li)導管(guan)相關(guan)不適或疼(teng)痛。約(yue)25%的(de)患(huan)者出現膀(bang)胱(guang)痙攣（球囊(nang)刺激(ji)膀(bang)胱(guang)所致）。移(yi)除(chu)(chu)時可能引起疼(teng)痛；31%的(de)患(huan)者在(zai)(zai)導尿(niao)管(guan)移(yi)除(chu)(chu)時感到疼(teng)痛或看到出血。

其(qi)中(zhong)零(ling)尿(niao)路(lu)(lu)感(gan)染(ran)是(shi)Lotus最(zui)大亮點。根據(ju)國際(ji)傳染(ran)病學會的(de)(de)指南，約70%的(de)(de)普通(tong)病房尿(niao)路(lu)(lu)感(gan)染(ran)和約95%的(de)(de)重癥監(jian)護室尿(niao)路(lu)(lu)感(gan)染(ran)與留置導管有關(guan)。CAUTI是(shi)最(zui)常見的(de)(de)醫院獲(huo)得性(xing)感(gan)染(ran)之一，每例病例可能導致(zhi)4,000至10,000美元無法(fa)報銷的(de)(de)費(fei)用，以及住院時(shi)間延長和質量處罰。

而美國疾病控(kong)制與預防(fang)(fang)中心研究(jiu)顯示(shi)，CAUTI相(xiang)關并發癥(zheng)會導(dao)致(zhi)患者不(bu)適、住院時間延長、費用增加和死亡(wang)率上升。研究(jiu)人(ren)員估(gu)計，即使通過(guo)更好的導(dao)管設(she)計將(jiang)CAUTI減少50%，每(mei)年也(ye)可在(zai)英國節(jie)(jie)省約5億英鎊，在(zai)美國節(jie)(jie)省約180億美元(yuan)，并每(mei)年分別防(fang)(fang)止1,000多例(li)(li)和5,000例(li)(li)死亡(wang)。

Lotus這(zhe)些優點也(ye)是Lotus在(zai)上市后短短幾(ji)年內就(jiu)能(neng)實現銷(xiao)量突(tu)破50萬套原因(yin)。如今隨著(zhu)Lotus越來越被臨床醫生和(he)患者接受(shou)， Lotus Medical Technologies也(ye)開啟更大規(gui)模商業(ye)化。Lotus Medical Technologies已經與(yu)多家合(he)(he)格(ge)分銷(xiao)商接洽，并(bing)在(zai)北美、中東與(yu)北非(fei)地區、歐(ou)洲和(he)亞洲有選擇性(xing)地敲定合(he)(he)作伙(huo)伴關系，同時攜手頂級合(he)(he)作伙(huo)伴推進制(zhi)造產能(neng)的擴大。

高管評價

"自Foley導尿管設立(li)標準以來(lai)，已近一個世紀，通過用“花(hua)瓣”結構取代球(qiu)囊(nang)(nang)，Lotus解決(jue)了殘余尿液和球(qiu)囊(nang)(nang)相關創傷問題，同時(shi)保持了臨床工(gong)作流程(cheng)的熟(shu)悉度。我們(men)的重(zhong)點是(shi)與合適的合作伙伴一起擴大規模，以在全球(qiu)范圍(wei)內持續提供改善的治(zhi)療結果。"

---Said I. Hakki 創始(shi)人兼首席(xi)執行官

"醫院需要一種比球囊導管更安(an)全、更簡(jian)單的(de)替代方(fang)案。Lotus提供了快速、簡(jian)單的(de)使用體驗(yan)，可(ke)壓縮的(de)“花瓣”結構在(zai)受拉扯時很溫和(he)，并(bing)能(neng)實現近乎(hu)完全的(de)膀胱排空，這些(xie)正是(shi)與降(jiang)低(di)感(gan)染和(he)損傷風險相關(guan)的(de)因素(su)。我們現在(zai)正有選(xuan)擇性地與那些(xie)有能(neng)力(li)支持臨床教育并(bing)能(neng)負責任地擴展業務的(de)分銷商建立合(he)作伙伴關(guan)系。"

---Khalid Raoof 首席運營官

Lotus

Lotus是(shi)一款新型(xing)的無球囊(nang)的硅膠導尿(niao)管，其遠端采用四個柔軟“花瓣”結(jie)構(gou)作為替代球囊(nang)的固定件(jian)。四個柔軟“花瓣”結(jie)構(gou)設計(ji)消除球囊(nang)設計(ji)帶來(lai)的風險，顯著減少感染、創傷和(he)患(huan)者不適(shi)，從而確立更安全、更先進的護理標準(zhun)。

【創新醫械(xie)】Lotus：零尿路感染的“花瓣形”導(dao)尿管，無球囊設計(ji)

Lotus除了能夠(gou)減(jian)少感(gan)染、創傷和患(huan)者不(bu)適外，Lotus移除所需(xu)力也最小——僅2 psf（傳統Foley導尿(niao)管(guan)為15-25psf）。

【創新醫械】Lotus：零尿(niao)路(lu)感染(ran)的“花瓣(ban)形”導(dao)尿(niao)管，無(wu)球(qiu)囊設計

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