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我國自主研發的外科手術規劃AI軟件獲美國FDA認證 成為全球首款中美歐英四地獲批的產品
Time:2025/10/10 8:27:59 Author:admin
北京市國家級專精特新“小巨人”企業推想醫療科技股份有限公司自主研發的“InferOperateSuite”近日獲得美國FDA認證,成為全球首個在中美歐英四大市場均獲批的外科手術規劃AI產品。
該產品有多項技術突破,能夠實現全自動三維重建,大幅降低使用門檻;聚焦肺癌、肝癌、腎癌三大癌癥,輔助醫生精準規劃手術,有效降低并發癥和復發風險。目前國內版產品已完成1家醫院安裝部署和臨床使用,國際版產品在歐盟有2家醫院開展試用,未來三年預計產值五千萬元。
此次認證標志著我國醫療AI技術獲得國際高度認可,將推動智能手術規劃在全球范圍內的普及應用。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯