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新聞中心
國家藥監局舉辦質量管理體系內審員培訓
為深入(ru)開展監管質(zhi)量(liang)管理(li)(li)(li)體(ti)系建設，推動(dong)質(zhi)量(liang)管理(li)(li)(li)體(ti)系持續規范運行(xing)，結合世(shi)界衛生組織疫(yi)(yi)苗國家(jia)監管體(ti)系（疫(yi)(yi)苗NRA）及加入(ru)藥(yao)品檢查合作計劃（PIC/S）評估要求，10月31日，國家(jia)藥(yao)監局(ju)在京(jing)舉(ju)辦疫(yi)(yi)苗監管及藥(yao)品生產(chan)檢查質(zhi)量(liang)管理(li)(li)(li)體(ti)系內(nei)審員培訓。
本次(ci)培訓邀請質量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)標(biao)準(zhun)專家，詳細講(jiang)授ISO 9000族標(biao)準(zhun)的產生和(he)發展，并結合世界衛(wei)生組(zu)織基準(zhun)評估工具(ju)及(ji)國家藥(yao)監局(ju)(ju)質量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)建設(she)現狀，具(ju)體(ti)講(jiang)解GB/T 19001-2016標(biao)準(zhun)條款要求(qiu)。相(xiang)(xiang)關司局(ju)(ju)、直屬單位介(jie)紹局(ju)(ju)機關疫苗監管及(ji)藥(yao)品生產檢(jian)查質量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)建設(she)情況(kuang)，分享(xiang)全國藥(yao)檢(jian)系(xi)統質量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)建設(she)運行(xing)經驗，有力地(di)推動體(ti)系(xi)建設(she)和(he)監管工作深度融合。國家藥(yao)監局(ju)(ju)相(xiang)(xiang)關司局(ju)(ju)50余人參加培訓。
2020年(nian)以來(lai)，國(guo)家藥監局每年(nian)開展內審工作，年(nian)度(du)內審在落(luo)實(shi)質量(liang)管理體(ti)系要求、推(tui)動提升監管能力方(fang)面發揮了重要作用。
本文由廣(guang)州佳譽醫療(liao)器械(xie)有(you)限(xian)(xian)公司/佛山浩揚醫療(liao)器械(xie)有(you)限(xian)(xian)公司聯合(he)編輯(ji)
