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新聞中心
陜西省醫療器械質量檢驗院通過國家CMA擴項現場評審
Time：2025/10/10 8:23:45 Author：admin
9月27日至28日，陜西省醫療器械質量檢驗院順利通過市場監管總局專家評審組為期兩天的資質認定（CMA）擴項現場評審。
評審期間，專家組依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》《醫療器械檢驗機構資質認定條件》等，通過聽取匯報、現場觀察、提問交流、查閱文檔、現場試驗及授權簽字人考核等多種方式，對陜西省醫療器械質量檢驗院管理體系運行、技術能力、人員素質、設備設施及環境條件等進行了全方位、多角度嚴格審查，并給予客觀評價，認為該院擴項工作準備充分，管理體系運行良好。
通過擴項，陜西省醫療器械質量院拓展了人工智能醫療產品、醫療機器人、伽馬輻射類產品、醫療增材產品、新型生物材料及生物學評價等方面的檢驗檢測能力，全面啟用了醫療器械能力建設相關設備，綜合檢驗檢測能力又邁上新臺階。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
