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【問】省外已上市第(di)二類醫療器械遷入浙江省預審查申請資料中，關于(yu)檢(jian)驗報告有何要求?

【答(da)】例如：A公(gong)(gong)司(si)為(wei)浙江(jiang)省外企(qi)業，B公(gong)(gong)司(si)為(wei)浙江(jiang)省內企(qi)業，將A公(gong)(gong)司(si)的(de)(de)第(di)二類(lei)醫療器(qi)械(xie)注(zhu)冊(ce)證遷往B公(gong)(gong)司(si)。B公(gong)(gong)司(si)作(zuo)為(wei)醫療器(qi)械(xie)的(de)(de)注(zhu)冊(ce)申(shen)請人，應由B公(gong)(gong)司(si)生產樣品（含委托生產），B公(gong)(gong)司(si)作(zuo)為(wei)受檢單(dan)位(wei)，出具(ju)符合法規要求(qiu)的(de)(de)檢驗報告。

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