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新聞中心
2025年10月國家藥監局終止注冊12款醫療器械（附名單）
2025年10月，國家藥監局對12款醫療器械產品終止注(zhu)冊(ce)，名單如(ru)下：
序號
受理號
產品名稱
申請人
代理人
1
CQZ2501497
微波消融治療儀
寧波劍魚科技(ji)有限公(gong)司
/
2
CQZ2501676
X射(she)線計(ji)算機(ji)體層攝(she)影設備
蘇州(zhou)波影(ying)醫療(liao)技術有限公司
/
3
CSZ2500344
曲霉和耶(ye)氏肺(fei)孢子(zi)菌(jun)核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）
麥凱(kai)（浙江）醫(yi)療器械有限公司
/
4
JQZ2400277
人類(lei)白(bai)細胞抗原(yuan)基因(yin)分型結果判讀軟件
Immucor GTI Diagnostics, Inc.
北(bei)京博富瑞基(ji)因診斷技(ji)術有限公司
5
JQZ2400385
單水平睡眠(mian)無創呼吸機
Respironics, Inc.
飛利浦（中國(guo)）投資有限公司(si)
6
CQZ2400513
玻璃化冷凍套裝
太平洋康泰(tai)科(ke)學儀器（濟(ji)南）有限公(gong)司
7
CQZ2400515
玻璃化解凍套裝
太平(ping)洋康泰科學儀器（濟(ji)南）有(you)限公(gong)司
8
CQZ2400800
導管
南京普立蒙醫療科技(ji)有限公司
9
CQZ2400811
導管
南京普(pu)立蒙醫療科技有限公司(si)
10
CQX2501793
注(zhu)射用交聯(lian)透明質(zhi)酸鈉(na)凝膠(jiao)
瑞萊思（北京(jing)）醫療器械有限公司
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11
JQY2501244
齒科烤瓷合金
Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
優諾康(kang)（北京）醫(yi)藥技術服務有限公司(si)
12
JSX2500423
抗核抗體譜（IgG）檢測試劑(ji)盒（歐(ou)蒙印跡法）
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
歐蒙醫學診斷（中國）有限公司
本(ben)文由廣州(zhou)佳譽(yu)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)有限公(gong)司(si)(si)/佛山浩(hao)揚醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)有限公(gong)司(si)(si)聯合編輯(ji)
